Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FEMARA 2,5 mg, compresse rivestite con film 
  30 compresse rivestite con film da 2,5 mg di  letrozolo  A.I.C.  N.
033242013/M 
  100 compresse rivestite con film da  2,5  mg  di  letrozolo  A.I.C.
N.033242025/M 
  Titolare AIC: NOVARTIS EUROPHARM LTD con sede legale e domicilio in
Wimblehurst Road, RH12 5AB - Horsham (West Sussex) Gran Bretagna 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A/2012/2163 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/0110/001/IA/068 
  Tipo IA.C1z - introduzione del PSMF 
  Codice Pratica: C1A/2013/501 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/0110/001/IA/067G 
  Tipo IAIN - B.II.b.2.b: Aggiunta di un sito  per  il  rilascio  dei
lotti: Salutas Pharma GmbH, Barleben. 
  Tipo IAIN - B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito per il  confezionamento
primario: Salutas Pharma GmbH, Barleben. 
  Tipo IAIN - B.II.b.1.b: Aggiunta di un sito per il  confezionamento
secondario: Salutas Pharma GmbH, Osterweddingen. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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