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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: ZOLPREM (zolpidem) Confezione e codice AIC: 10 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone da 30 ml AIC n. 039616014/M Codice pratica: C1A/2013/897 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione IT/H/188/01/IAIN/004 Variation Type IAIN n. C.I.z - introduction of the "Summary of Pharmacovigilance System" in substitution of the DDPS for Lifephama S.p.A. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Francesco Lami T13ADD7423