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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/1508/001-003/IAin/033 Codice pratica n. C1A/2012/3010 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C.: 036504) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione Tipo IAin (C.I.z) "Sostituzione nella sezione 1.8.1, del Detailed Description Pharmacovigilance System (DDPS) con il Summary of the Pharmacovigilance System Master File (SPSMF)". Il presente Provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD7470