Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano secondo procedura  di  Mutuo  Riconoscimento
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A 
  Specialita' Medicinale: METFORALMILLE 1000 mg  compresse  rivestite
con film - Confezioni e numeri di  Autorizzazione  all'immissione  in
commercio: tutte le confezioni - 037062.../M 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 7  maggio  2013,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di 2 variazionidi di tipo  IAIN  C.I.z:  Introduzione  del
nuovo Pharmacovigilance System Master File del Gruppo Menarini con la
presentazione del Summary of the  Pharmacovigilance  System  e  della
nuova EU Qualified Person for Pharmacovigilance del Gruppo Menarini. 
  Codice pratica: C1A/2013/494. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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