Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del DL.vo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: XEREDIEN - AIC N. 034974 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 
  20 mg compresse  dispersibili  -  12  cpr  (NC);  20  mg  compresse
dispersibili - 28 cpr; 20 mg/5 ml soluzione orale  -  flacone  60  ml
(NC) 
  Codice pratica: N1B/2013/550 
  IB - B.II.d.1 -  Change  in  the  specification  parameters  and/or
limits of the finished product; c) Addition of  a  new  specification
parameter to the specification with  its  corresponding  test  method
(impurezze e prodotti di degradazione) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T13ADD7625