Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: EG S.p.A 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 029487 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/417 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.2.a  -  Controllo  microbiologico  anche
presso Microchem Laboratories Ireland Ltd, Irlanda. 
  Specialita' Medicinale: PIROXICAM EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 029534029 - "20 mg capsule rigide",  30
cps; 029534031 "20 mg compresse solubili" 30 cpr. 
  Codice Pratica: N1B/2013/470 
  Grouping variation: Modifica Tipo IBfo  n.  B.II.d.2.d  -  Modifica
minore di una procedura di prova autorizzata del prodotto finito;  n.
2 x Tipo IA n. B.II.d.1.c - Aggiunta di nuovi parametri di  specifica
del prodotto finito e relativi metodi. 
  Specialita' Medicinale: CARBAMAZEPINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 033878012 - "200 mg compresse", 50 cpr;
033878024 - "400 mg compresse", 30 cpr. 
  Codice Pratica: N1A/2013/611 
  Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP  da  parte  del  produttore  autorizzato  FIS  Fabbrica  Italiana
Sintetici Spa: da R1-CEP 2003-271-Rev 01 a R1-CEP 2003-271-Rev 03. 
  Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036309 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/597 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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