Estratto Comunicazione notifica regolare V  &  A  del  24.05.2013  n.
                         AIFA/V & A/P/53833 
 

  Specialita' medicinale: PENTASA  4g/100ml  sospensione  rettale,  7
contenitori monodose da 100 ml 
  Confezione: 027130044 
  Titolare AIC: Ferring S.p.A. 
  Tipologia variazione: Modifica stampati ai sensi degli art.78 e  79
del D.Lgs. n.219/2006 
  Codice Pratica: N1B/2013/608 
  Modifica apportata: Modifica del foglio illustrativo 
  E' autorizzata la modifica del  foglio  illustrativo  relativamente
alla confezione sopra elencata,  fermo  restando  la  responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione della  confezione  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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