Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 e del regolamento CE
                              1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. 029835 
  Codice pratica: N1A/2013/604 
  Tipologia di variazione: IA B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla   Farmacopea   Europea   aggiornato   del    fabbricante    gia'
approvato(Basf Pharmachemikalien GmbH & Co.Kg. -  da  CEP  N.  R0-CEP
2006-234-Rev 00 a CEP N. R1-CEP 2006-234-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. 

                       Amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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