Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  COPAXONE  20  mg/ml  soluzione  iniettabile,   siringa
preriempita;  A.I.C.  n.  035418021/M;  Grouping  of  variations   n.
UK/H/0453/02/IA/140/G; 1 Tipo IAin n. A.1.:  modifica  dell'indirizzo
del titolare AIC Teva  Pharmaceuticals  Limited  da:  Denton  Hall  5
Chancery Lane, Clifford's Inn, London,  EC4A  1BU,  Regno  Unito,  a:
Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10  5HX,
Regno Unito. 1 Tipo IAin  n.  B.II.b.1.a.:  aggiunta  di:  Transpharm
Logistics Gmbh, sedi di Nicolaus-Otto-Str. 16,89079 Ulm, Germania  ed
Einsteinstr. 2, 89179 Beimerstetten, Germania, come sito  alternativo
di confezionamento secondario; 1 Tipo IA n. C.I.z.: introduzione  del
Summary of Pharmacovigilance System  e  della  responsabile  EU  QPPV
Wendy Huisman. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD7901