ANGENERICO S.P.A.
Sede legale: Roma, Via Nocera Umbra, 75
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07287621002

(GU Parte Seconda n.67 del 8-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: BENZIDAMINA  ANGENERICO  0.15%  collutorio,
BENZIDAMINA ANGENERICO 3% crema, BENZIDAMINA  ANGENERICO  0.5%  pasta
dentifricia, BENZIDAMINA ANGENERICO 0.5% gel oromucosale, BENZIDAMINA
ANGENERICO 0.30% spray per mucosa orale, BENZIDAMINA ANGENERICO 3  mg
pastiglie, BENZIDAMINA ANGENERICO 0.15% soluzione per  mucosa  orale,
IBUPROFENE  ANGENERICO  200  mg   compresse   rivestite,   IBUPROFENE
ANGENERICO  20g/100ml  gocce  per   soluzione   orale,   PARACETAMOLO
ANGENERICO 500  mg  compresse,  PARACETAMOLO  ANGENERICO  120  mg/5ml
sciroppo, PARACETAMOLO ANGENERICO 100mg/ml  gocce  orali,  soluzione,
PARACETAMOLO   ANGENERICO   "Prima   infanzia"   125   mg   supposte,
PARACETAMOLO  ANGENERICO  "Bambini"  250  mg  supposte,  PARACETAMOLO
ANGENERICO  "Bambini"  500  mg  supposte,   PARACETAMOLO   ANGENERICO
"Adulti" 1000 mg supposte,  PARACETAMOLO  e  CODEINA  ANGENERICO  500
mg+30mg granulato effervescente, PARACETAMOLO  e  CODEINA  ANGENERICO
125  mg+7.5mg  granulato  effervescente,   PARACETAMOLO   e   CODEINA
ANGENERICO 2.5 g+0.150g sciroppo, DISUFEN 50 microgrammi/ml soluzione
iniettabile   per   uso   endovenoso   o   epidurale,   DISUFEN   250
microgrammi/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso o  epidurale,
DISUFEN 1000 microgrammi/ml soluzione iniettabile per uso  endovenoso
o  epidurale,  LATTULOSIO  ANGENERICO  66.7  %  sciroppo,  NIMESULIDE
ANGENERICO  100  mg  granulato  per  sospensione  orale,   NIMESULIDE
ANGENERICO 200 mg supposte, ACIDO ACETILSALICILICO ANGENERICO 500  mg
compresse. 
  Confezioni.: 023008016, 023008055, 023008105, 023008028, 023008030,
023008079, 023008042,  023008117,  023008081,  023008093,  023008067,
034178018, 034178020,  034178032,  029216025,  029216013,  029216037,
029216049, 029216052,  029216064,  029216076,  034370015,  034370027,
034370039,  036323018,  036323044,  03632032,  029408010,  032923017,
032923031, 030009017 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: var C.I.Z. tipo IAin grouping variation 
  Codice pratica: N1A/2013/332 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  del  PSMF  in  accordo  alla  nuova
normativa di Farmacovigilanza 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T13ADD7947
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.