Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica N. C1B/2012/3156 
  Medicinale: FINASTERIDE RK 
  Codice farmaco: 039417011/M, 039417023/M, 039417035/M, 039417047/M,
039417050/M 
  MRP N. UK/H/1466/001/IB/009 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.1.3.a), IB forseen 
  Numero  e  data  della  comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/53805   del
24/05/2013 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    del    Riassunto    delle
Caratteristiche  del  Prodotto  e  del  Foglio  Illustrativo  per  le
compresse di Finasteride 5 mg  in  linea  con  il  CSP  piu'  recente
(SE/H/PSUR/0002/005). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.6 e 4.8 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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