Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle  seguenti
variazioni: 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 
  Confezioni e codice AIC 
  "80mg/2ml soluzione iniettabile" 1 fiala 2 ml AIC 030161020 
  Codice pratica: N1A/2013/620 
  Grouping Variation di n. 2 Variazioni  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1  a)
Inserimento di due siti limitatamente al  confezionamento  secondario
del prodotto finito: DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. - 20090  Settala
(MI) e Segetra Pharma S.r.l. - San Colombano al Lambro (MI) 
  Data di implementazione: 25.03.2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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