Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -AVODART - Confezioni e AIC: 035895.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -DUAGEN - Confezioni e AIC: 035896.../M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -ELONTRIL - Confezioni e AIC: 037697.../M, in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -GLAZIDIM - Confezioni e AIC: 025212...,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -LAMICTAL - Confezioni e AIC:  027807...  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -MALARONE adulti - Confezioni e AIC: 033299013/M 
  -RELENZA - Confezioni e AIC: 034497.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -WELLBUTRIN - Confezioni e AIC: 037685.../M in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -ZELITREX - Confezioni e AIC: 029503012/M - 029503036/M 
  Codice Pratica: C1A/2013/797 (Proc. Europea: NL/H/xxxx/IA/239/G) 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IAIN A.1 Modifiche del nome e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio (Modifica dettaglio indirizzo Glaxo Group Limited, UK). 
  Specialita' Medicinale: FLUARIX 
  Confezioni e AIC: 029245.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/966     -      Proc.      Europea:
DE/H/0124/001/IAIN/083 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN B.II.b.1.a Aggiunta dell'edificio H
nel sito di Dresda come edificio addizionale  per  le  operazioni  di
confezionamento e di etichettatura. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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