Modifica stampati 
 

  Specialita' Medicinale: RITALIN 
  Confezione: 10 mg compresse, 30 compresse, AIC n. 035040017 
  Titolare: Novartis Farma S.p.a., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  N. e Tipologie variazioni: C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2013/115 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  RCP  e  FI  a  seguito   della
conclusione     della     procedura     Europea      PSUR-worksharing
UK/H/PSUR/0068/002 & 003. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.5
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180^  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  della  presente   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD8115