Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
 del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale:  ASTON  (aic  037444015).  Codice  Pratica:
N1B/2013/342.  Grouping  di  variazioni  Tipo  IB/IA:   B.II.b.1e   e
B.II.b.4a: aggiunta sito Atlantic Pharma -  Produções  Farmacêuticas,
S.A. (Portogallo)  per  la  produzione  del  bulk  e  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito (sino a 10 volte superiore). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
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