Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
 del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MICUTAN (aic: 036337018).  Codice  Pratica:
N1A/2013/631. Variazione Tipo IA,  B.III.1.a2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
principio attivo  Terbinafina  da  parte  del  fabbricante  approvato
Aurobindo Pharma Limited Unit-I (R0-CEP 2007-146-Rev 01). 
  Specialita' medicinale: STADIUM  (aic:039308010).  Codice  Pratica:
N1A/2013/619.   Variazione   Tipo   IAin   B.II.b.1   a):    aggiunta
dell'officina APL Swift Services (Malta) come ulteriore sito  per  il
confezionamento secondario del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
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