Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale FERRITIN OTI 
  Confezioni e numeri A.I.C: 62,5 mg/8ml  sciroppo  -  10  flaconcini
monodose AIC 012238061; 62,5 mg/8ml sciroppo - 1 flacone  da  240  ml
AIC 012238085. Codice pratica  N1A/2013/714.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo  IA  B.II.b.4.a
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  fino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto: DA: 2000
l pari a 250.000 flaconcini da 8 ml e 8.333 flaconi da 240 ml A: 4000
l pari a 500.000 flaconcini da 8 ml e 16.666 flaconi  da  240  ml.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 10/01/2013. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD8199