Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Specialita' medicinale: PNEUMOREL 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  10mg/  5ml  sciroppo  -  AIC  n°
024429019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica N1A/2013/415. 
  Raggruppamento di variazioni tipo IA: 
  - Variazione IA n. B.I.a.2.a.: modifiche minori nel procedimento di
fabbricazione della sostanza attiva; 
  - Variazione IA n. B.I.a.3.a.: modifica della dimensione del  lotto
della sostanza attiva; 
  - Variazione n. B.I.a.3.a.: modifica  della  dimensione  del  lotto
della sostanza intermedia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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