Oggetto: Comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO FG (AIC: 038258) - Confezioni: 
  038258012 - "20 mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14  capsule
(Autorizzata) 
  Titolare AIC: FG S.r.l. 
  N. e  Tipologia  variazione:C.I.2.a  IB  foreseen.  Codice  Pratica
N.:N1B/2013/586 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica   apportata:   Aggiornamento   stampati   in   linea   con
l'originator 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.5
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
T13ADD8737