Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale FERRITIN COMPLEX. Confezione e numero A.I.C:
"62,5 mg/8 ml + 0,3 mg/8 ml soluzione orale" - 10 flaconcini 8 ml AIC
018376032. Codice pratica N1A/2013/801. Modifica apportata  ai  sensi
del  Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazione  Tipo  IA   B.II.b.4.a
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  fino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto: DA: 2000
l pari a 250.000 flaconcini  da  8  ml  A:  4000  l  pari  a  500.000
flaconcini da 8 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:
dal 10/01/2013. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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