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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: SUMATRIPTAN MYLAN Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 039384/M. Codice Pratica n. C1A/2013/1208. Proc. n. UK/H/0933/01-02/IA/014/G. Var. tipo IA n. A.7: Cancellazione di Genpharm ULC come sito per il confezionamento, la produzione ed il controllo dei lotti; Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: ENALAPRIL MYLAN GENERICS Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 036488/M. Codice Pratica n. C1A/2013/590. Proc. n. UK/H/0600/02-04/IA/030. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: CEFPODOXIMA MYLAN Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 041859/M. Codice Pratica n. C1A/2013/1144. Proc. n. UK/H/0854/01/IA/024. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 041439/M. Codice Pratica n. C1A/2013/794. Proc. n. DE/H/2537/01-04/IA/004/G. Var. Grouping: tipo IAin n. B.II.b.1.b+ IA n. B.II.b.2.a: Aggiunta di Medis International come sito per il confezionamento primario ed il controllo dei lotti. Specialita' medicinale: RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 040776/M. Codice Pratica n. C1A/2013/1188. Proc. n. DE/H/2424/001-002/IA/009. Var. Tipo IA n. B.II.b.2.a) Aggiunta del sito Mylan Hungary Kft., H-2900, Komarom, Mylan utca 1., Hungary come sito responsabile del controllo dei lotti. Specialita' medicinale: FLUDARABINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 039204/M. Codice Pratica n. C1A/2013/2015. Proc. n. DE/H/1349/01/IAin/008. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 034261/M. Codice Pratica n. C1A/2013/2012. Proc. n. UK/H/0238/02/IAin/027. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: TOPOTECAN MYLAN Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - 040720/M. Proc. n. UK/H/3114/IA/003. Var. tipo IAIN n. C.I.z: Modifica frequenza e/o data di presentazione dello PSUR. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Maria Luisa Del Buono T13ADD8827