Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  regolamento
       1234/2008/CE e della Determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  GONASI HP (AIC: 003763). Pratica  depositata  in  data  09/05/2013.
Grouping di n. 4 variazioni di tipo IB: C.I.7 b). Soppressione di  un
dosaggio. 
  Eliminazione  dei  seguenti   dosaggi   associati   alle   seguenti
confezioni: 
  - 250 UI/1 ml polvere e solvente per uso i.m. o s.c.; 3  flaconcini
+ 3 fiale solvente da 1 ml - AIC: 003763 188 
  - 1000 UI/1 ml polvere e solvente per uso i.m. o s.c.; 3 flaconcini
+ 3 fiale solvente da 1 ml - AIC: 003763 214 
  - 2000 UI/1 ml polvere e solvente per uso i.m. o s.c.; 3 flaconcini
+ 3 fiale solvente da 1 ml - AIC: 003763 238 
  - 5000 UI/1 ml polvere e solvente per uso i.m. o s.c.; 1 flaconcino
+ 1 fiala solvente da 1 ml - AIC: 003763 190 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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