Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: N1B/2013/245 
  Specialita' medicinale: VOLTADOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 140 mg cerotto medicato,  5  cerotti
(A.I.C. n. 035520016) - 140 mg cerotto medicato, 10  cerotti  (A.I.C.
n. 035520028) - 140  mg  cerotto  medicato,  15  cerotti  (A.I.C.  n.
035520030) 
  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 78 e dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006. 
  E'  autorizzata  la  modifica  delle   etichette   e   del   foglio
illustrativo relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate,  fermo
restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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