Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Specialita' Medicinale: GABAPENTIN ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 100 mg capsule rigide, 50  capsule  -  AIC
036009013; 300 mg capsule rigide, 50 capsule - AIC 036009025; 400  mg
capsule rigide, 30 capsule - AIC 036009037. 
  Codice pratica:  N1A/2013/695.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IAin  n.  B.III.1.a).3
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo da parte di un nuovo produttore  (aggiunta):  principio  attivo
Gabapentin, Zhejiang Chiral  Medicine  Chemicals  CO.,  LTD,  CoS  n.
R0-CEP 2011-258-Rev 00. 
  Specialita' Medicinale: DOXAZOSINA ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 
  "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - AIC 037650013 
  "4 mg compresse" 20 compresse divisibili - AIC 037650025 
  Codice pratica: N1A/2013/748. Numero e tipologia  variazione:  tipo
IAIN n.B.II.b.1.a) Aggiunta di ALLOGA (ITALIA) S.r.l. -  Corso  Stati
Uniti 9/A - Padova quale sito di fabbricazione  responsabile  di  una
parte del processo produttivo del  prodotto  finito  (confezionamento
secondario). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T13ADD9050