Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  Via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  AIC 029485 - 0,5 mg/1 mg/5 mg capsule rigide 
  Codice Pratica CIB/2013/340 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/165/001-003/IB/035 
  Tipo IB B.II.c.1.B: Aggiunta di un parametro di  specifica  con  il
suo metodo corrispondente. 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  7,5 mg/ 22,5 mg/ 45 mg 
  Codice Pratica CIA/2013/2105 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0508/001-003/IA/043/G 
  Tipo IA B.II.e.6.b: Cambiamenti di alcune parti del confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott.Ermanno Buratti 

 
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