Estratto comunicazione notifica regolare v & a per  la  pubblicazione
           in gazzetta ufficiale della repubblica italiana 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N. N1B/2013/785. 
  Medicinale: Lomarin 50 mg compresse. 
  Codice farmaco: 002906016, AIC 002906030. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z, 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/60468   del
10/06/2013 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati secondo i template
attuali (QRD template come richiesto da AlFA.) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1,  6.5,  6.6  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                      Un rappresentante legale 
                       rag. Filippo Privitera 

 
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