Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier
92500  -  Rueil  Malmaison,  Francia  rappresentata  in   Italia   da
Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso, 50 - Roma 
  Specialita' medicinali 
  Co-EFFERALGAN 
  AIC 027989019 - 500  mg  +  30  mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse 
  AIC 027989033 - 500 mg + 30 mg compresse rivestite con  film  -  16
compresse 
  EFFERALGAN 
  AIC  026608152  -  adulti  1000  mg  compresse  effervescenti  -  8
compresse 
  AIC 026608164  -  adulti  1000  mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse 
  AIC 026608214 - adulti 1000 mg compresse rivestite con  film  -  16
compresse 
  AIC 026608125 - 500 mg compresse - 16 compresse 
  AIC 026608036 - 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse 
  AIC 026608087 - lattanti 80 mg supposte - 10 supposte 
  AIC 026608099 - prima infanzia 150 mg supposte - 10 supposte 
  AIC 026608101 - bambini 300 mg supposte - 10 supposte 
  AIC 026608063 - bambini 150 mg polvere effervescente - 12 bustine 
  AIC 026608048 - bambini 30 mg/ml sciroppo - flacone 90 ml 
  AIC 026608075- 330 mg compresse effervescenti con vitamina C  -  20
compresse 
  NIFLAM 
  AIC 022824015 - 250 mg capsule rigide - 30 capsule 
  AIC 022824066 - 500 mg supposte adulti - 10 supposte 
  AIC 022824078 - 285 mg supposte bambini - 10 supposte 
  Codice pratica N1A/2013/720 - Grouping comprensivo di 3  Variazioni
C.I.z) - Tipo IA - Notifica  del  summary  of  the  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore Affari Regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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