Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg/30 mg compresse  rivestite  con
film" 
  10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218013/M 
  20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218025/M 
  Codice pratica: C1B/2013/693 
  Procedura decentrata n.: UK/H/4352/001/IB/005 
  Modifica apportata: IB foreseen B.II.f.1.b1 "Modifica della  durata
di conservazione o delle condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito,
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale) da 24 a 30 mesi". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T13ADD9211