Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ALTIAZEM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "120 mg compresse  a  rilascio  prolungato"  -  24  compresse  (AIC
025271038) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifica del procedimento di  fabbricazione
del  prodotto  finito  -  Modifica   minore   del   procedimento   di
fabbricazione di una forma di dosaggio solida  per  uso  orale  o  di
soluzioni orali a liberazione immediata. 
  Codice pratica N1A/2013/831. Data di approvazione: 21 giugno 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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