SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale:  CELSIOR  soluzione  per  conservazione  di
organi 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 sacche  contenenti  ciascuna  1  litro  di  soluzione  -  AIC  n.
040594018/M 
  Codice Pratica n.  C1A/2012/3014  del  18/12/2012  -  procedura  n.
DE/H/2218/001/DC/IAIN/004 - variazione Tipo IAIN  n.  B.II.b.2.b.1  -
sostituzione di un fabbricante  responsabile  della  liberazione  dei
lotti. Senza controllo dei lotti/prove (da: Genzyme Polyclonals S.A.S
- 1541 avenue Marcel  Merieux  -  69280  Marcy  L'Etoile,  France  a:
Genzyme Polyclonals S.A.S - 23 boulevard Chambaud  de  la  Bruyere  -
69007 Lyon, France. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD926
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.