Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: BECOTIDE. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 3  luglio  2013,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  50   mcg/erogazione   soluzione
pressurizzata per inalazione - 1 flacone da 200  erogazioni  (AIC  n.
023378019), 250 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
- 1 flacone da 200 erogazioni (AIC n. 023378072). 
  - Var. Tipo IA B.II.e.4.a:  Modifica  della  forma  dell'erogatore.
Codice pratica N1A/2013/2024. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD9469