Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: AZITROMICINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  500 mg compresse  rivestite  con  film  -  3  compresse  -  AIC  n.
039508015 
  Modifica: 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' autorizzato:  Alembic
Pharmaceuticals Limited 
  Da: CoS n. R0-CEP 2007-165-Rev 01 
  A: CoS n. R0-CEP 2007-165-Rev 03 
  Specialita' medicinale: LEVETIRACETAM DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 041986 
  Modifica: 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva:
Jubilant Life Sciences Limited, Plot  n.  18,  56,  57  &  58,  KIADB
Industrial Area, Nanjangud, India 571 302 Mysore District - Karnataka 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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