Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: VENLAFAXINA SUN 150 mg compresse a rilascio prolungato.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040439/M. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DE/H/2409/003/IB/006 - Tipo IB  -
B.II.b.4 b):riduzione dimensione del lotto  del  prodotto  finito  da
715.200 kg a 685.400 kg 
  Medicinale: Oxaliplatino SUN Pharmaceutical Industries Europe  B.V.
5 mg/ml polvere per soluzione per infusione. Confezioni:  tutte.  AIC
medicinale: 039871/M. Modifiche apportate ai  sensi  del  Regolamento
1234/2008/CE: UK/H/1371/001/IA/009 ( codice pratica  C1A/2013/468)  -
Tipo  IA  B.III.1.a.2):  Presentazione  Ph.   Eur.   Certificate   of
Suitability aggiornato, per il principio attivo oxaliplatino:  R0-CEP
2007-044-Rev  03.  Produttore  gia'  approvato:  Sun   Pharmaceutical
Industries Ltd. Data di implementazione: 30-11-2012 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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