Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
(AIC) di medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.L.  29
       dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare  AIC:  Amgen  Europe  BV  rappresentata  in  Italia  dalla
societa' Amgen Dompe' S.p.A con sede in via Enrico Tazzoli 6, Milano 
  Medicinale: GRANULOKINE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "30" 1 flaconcino iniettabile da 1 ml - AIC N. 027772033/M 
  "48" 1 flaconcino iniettabile da 1,6 ml - AIC N. 027772045/M 
  1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU- AIC N. 027772096/M 
  5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU- AIC N. 027772108/M 
  1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU- AIC N. 027772110/M 
  5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU- AIC N. 027772122/M 
  MRP UK/H/0019/001,010-011/IA/104/G 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche: 
  Variazione Tipo IA - A.7 Soppressione del sito di  confezionamento,
di controllo di qualita' e di produzione  del  prodotto  finito  -  F
Hoffmann_  La  Roche  Ltd  Grenzacherstrasse  124,  CH  4070   Basel,
Switzerland. 
  Variazione Tipo IA - A.7 Soppressione  del  sito  di  controllo  di
qualita' del prodotto finito - Anawa Munchen  AG,  Behringstrasse  6,
D-82152 Planegg, Germany. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Maria Elena Trovati 

 
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