Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  CARBOPLATINO  TEVA,  AIC  n.  034347/M,  in  tutte  le
confezioni autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2013/903;  approvazione
parziale di Grouping of Variations n.UK/H/0273/01/IA/019/G:  Tipo  IA
n.A.7.: Soppressione del sito fornitore del principio  attivo:  Strem
Chemicals,  Inc.;  Tipo  IA   n.   B.III.1.a.2:   Presentazione   del
certificato  di   conformita'   alla   Ph.Eur.   aggiornato:   R1-CEP
2000-375-Rev 01 per la sostanza  attiva  carboplatino  da  parte  del
produttore gia'  approvato:  Sicor  de  Mexico,  S.A.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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