Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: AXOBAT Confezione e numero A.I.C.: 
  "500 mg/2ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso  IM"  -
AIC 035837018 
  "1 g/10 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per  uso  EV"  -
AIC 035837020 
  "1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso  IM"  -
AIC 035837032 
  "2 g polvere per soluzione per infusione" - AIC 035837044 
  Codice Pratica: N1A/2013/2052 
  Variazione tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione  del  Certificato  of
Suitability  of  Monographs  of  the  European  Pharmacopoeia   della
sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile del fornitore  autorizzato
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.  per  il  passaggio  da  R0-CEP
2004-119-Rev 00 a R1-CEP 2004-119-Rev 00) 
  Codice Pratica: N1A/2013/2054 
  Variazione tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione  del  Certificato  of
Suitability  of  Monographs  of  the  European  Pharmacopoeia   della
sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile del fornitore  autorizzato
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.  per  il  passaggio  da  R1-CEP
2004-119-Rev 00 a R1-CEP 2004-119-Rev 01) 
  Codice Pratica: N1A/2013/2053 
  Variazione tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione  del  Certificato  of
Suitability  of  Monographs  of  the  European  Pharmacopoeia   della
sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile del fornitore  autorizzato
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.  per  il  passaggio  da  R1-CEP
2004-119-Rev 01 a R1-CEP 2004-119-Rev 02) 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD9589