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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA Codice farmaco: 036254011 Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.3.a) Codice Pratica : N1B/2013/726 Tipo di modifica: modifica stampati Numero e data comunicazione: AIFA/V & A/P/63608 del 17 giugno 2013 Modifica apportata: Adeguamento degli stampati al CSP rilasciato al termine della procedura di PSUR worksharing SE/H/PSUR/0015/002 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD9590