Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi
                 del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
  Specialita' medicinale: LIVAZO 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 040363/M (in tutte le confezioni registrate) 
  Specialita' medicinale: ALIPZA 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 040322/M (in tutte le confezioni registrate) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  MRP n. UK/H/xxxx/IA/197/G (including  UK/H/1555/01-03/IA/017/G  and
UK/H/1556/01-03/IA/016/G) 
  Grouping of variations: Var. Type IAIN C.I.z: Change of local  QPPV
in France. 
  MRP  n.  UK/H/xxxx/WS/042  (including  UK/H/1555/01-03/WS/018   and
UK/H/1556/01-03/WS/017) 
  Worksharing of variations: Var. Type IB B.I.d.1.a.4:  Extension  of
the re-test period of the active substance from three to four years. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          Per conto di Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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