Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: VOLTAREN 100 mg compresse  a  rilascio  prolungato,  21
compresse (AIC n. 023181035). 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo  U.  Boccioni  1,  21040
Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA/IB. 
  Codice pratica: N1B/2013/802 
  B.II.d.1z) Modifica dei limiti di un parametro delle specifiche del
prodotto finito per  adeguamento  alla  monografia  della  Farmacopea
Europea (Microbial purity). 
  B.II.d.2a) Modifica minore di una procedura di prova approvata  per
adeguamento  alla  monografia  della  Farmacopea  Europea  (Microbial
quality control). 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD9651