Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  Metotrexato Hospira nelle confezioni e numeri  di  AIC:  028493017,
028493029, 028493031,  028493043,  028493056;  Fluorouracile  Hospira
nelle confezioni e numeri di AIC:  034316,  tutte  le  presentazioni.
Codice  pratica  N1A/2012/2419.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
regolamento   (CE)   1234/2008:Tipo   IAin   Grouping,   B.II.b.1.a).
Sostituzione del sito di confezionamento secondario ALFA INTES S.r.l.
(Italia) con il sito SVUS PHARMA a.s.,  Smetanovo  nabrezi'  1238/20a
500 02 Hradec Kralove'  (Repubblica  Ceca).  Data  d'implementazione:
05/12/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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