Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: VOLTFAST - 50 mg compresse rivestite, 30 compresse (AIC
n. 028945020). 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo  U.  Boccioni  1,  21040
Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2104 
  B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione  del
prodotto finito (Mixing time). 
  B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione  del
prodotto finito (Monitoring of product drying). 
  B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione  del
prodotto finito (Number of sub-batches for granulation). 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD9660