Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice pratica: Codice Pratica: N1A/2012/2374 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PERGASTID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule 
  AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  IA IN - B.III. 1.a.3 : Submission of a  new  or  updated  Ph.  Eur.
certificate of suitability: New certificate from a  new  manufacturer
(replacement or addition) - MYLAN LABORATORIES LIMITED 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T13ADD9672