Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs
       29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: okitask 
  confezione e numero A.I.C.:  40  mg  granulato  soluzione  orale  -
bustine (AIC n. 042028) - tutte le confezioni. 
  codice pratica: N1B/2012/2518 
  grouping of variations: var. tipo IB cat. B.II.b.1.e) - aggiunta di
un  sito  di  fabbricazione  per  una  parte  del   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito (aggiunta dell'officina Dompe'  spa
- L'Aquila come ulteriore  sito  per  la  produzione  dell'intermedio
rivestito); var. tipo IA cat. B.II.b.3.a) - modifica nel procedimento
di fabbricazione del prodotto finito (conseguente modifica minore del
processo di produzione  dell'intermedio  rivestito  nel  sito  Dompe'
spa). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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