Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA SANDOZ GmbH 200 mg/100 ml e  400  mg/200
ml soluzione per infusione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037984/M 
  Procedura Europea n. DE/H/0787/002-003/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2013/1197 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta   sito   per   il
confezionamento secondario: Pieffe  Depositi  S.R.L,  Via  Formellese
KM.4,300-00060 Formello (RM), Italia. 
  Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ GmbH 100 mg, 300 mg e 400 mg  capsule
rigide 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038547/M 
  Procedura Europea n. NL/H/0763/001-003/IA/043 
  Codice Pratica: C1A/2013/1119 
  Modifica Tipo IA n. B.I.b.2.a - Modifica minore di una procedura di
prova autorizzata. 
  Medicinale: METFORMINA SANDOZ  GmbH  500  mg  e  800  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038898/M 
  Procedura Europea n. NL/H/1170/001-002/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2013/1123 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo da parte  del  produttore  gia'  autorizzato  Harman
Finochem Limited: da DMF a CEP n. R1-CEP 2000-059-Rev 05 
  Medicinale:  MONTELUKAST  SANDOZ  GmbH  4  mg  e  5  mg   compresse
masticabili 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 041108/M 
  Procedura Europea n. UK/H/2505/001-002/DC/IB/007/G 
  Grouping variation: Modifica Tipo IBfo n. B.II.d.2.d - Sostituzione
di una procedura di prova autorizzata del prodotto finito +  Tipo  IA
n. B.II.d.2.a - Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova  gia'
approvata del prodotto finito. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ GmbH 40 mg  polvere  per  soluzione
iniettabile 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037838/M 
  Procedura Europea n. NL/H/0806/001/IA/016 
  Codice Pratica: C1A/2013/2029 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta   sito   per   il
confezionamento secondario: Pieffe Depositi Srl,  Via  Formellese  Km
4,300 - 00060 Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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