Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 19 marzo 2013) 
  Specialita' medicinali: LANTANON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "30  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  -  A.I.C.
023695036 
  "60  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  -  A.I.C.
023695051 
  "60 mg/ml gocce orali, soluzione" 1  flacone  da  15  ml  -  A.I.C.
023695048 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IB: 
  Tipologia C.I.7.a) Soppressione della forma farmaceutica "60  mg/ml
gocce orali, soluzione, 1 flacone da 15 ml" AIC n. 023695048; 
  Tipologia C.I.7.b) Soppressione del dosaggio "60 mg,  30  compresse
rivestite con film " AIC n. 023695051. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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