Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein (DE), Rappresentante in  Italia:  Boehringer  Ingelheim  Italia
S.p.A., Milano - Via Lorenzini, 8. 
  Medicinale: SPIRIVA 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula
rigida 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668019/M 
  60 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668021/M 
  Dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668033/M 
  10 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668045/M 
  30 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668058/M 
  5 astucci da 30 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - AIC n.
035668060/M 
  5 astucci da 60 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668072/M 
  Codice pratica: C1B/2012/2138 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/70976 del 3  Luglio
2013 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: NL/H/0299/001/IB/053 
  Variazione tipo IB unforeseen C.I.z: modifica stampati. Adattamento
al QRD Template per le procedure MR/DC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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