Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: NAROPINA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  2  mg/ml  soluzione  iniettabile/per
infusione - 5 sacche sterili in polipropilene (Polybag) da 100 ml  in
blister  sterile  -  A.I.C  n.  032248078/M;  5  sacche  sterili   in
polipropilene (Polybag) da 200 ml  in  blister  sterile  -  A.I.C  n.
032248080/M. 
  Codice pratica n. C1B/2013/680 depositata in data 18 Aprile 2013. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   NL/H/0104/001/IB/077
conclusasi in data 21 Giugno 2013. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione di tipo  IB  n.  B.II.b.3  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito z) altra variazione. 
  Codice pratica n. C1B/2013/682, depositata in data 18 Aprile 2013. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   NL/H/0104/001/IB/078
conclusasi in data 17 Giugno 2013. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione di tipo IB n. B.II.e.1 Modifica dell'imballaggio  primario
del prodotto finito z) altra variazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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