Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.274  e  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n.1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CALANTHA, Confezioni e numeri A.I.C.: tutte
le confezioni - A.I.C. n. 039124/M. 
  Procedura n. PT/H/0207/001/IB/006/G, Codice Pratica: C1B/2012/852 -
Grouping Tipo IB di n. 2 Variazioni: B.II.e.5 a)  2  -  Modifica  del
numero delle unita' nella confezione (aggiunta confezioni da 90 e  da
100 compresse). 
  Procedura n. PT/H/0207/001/IA/009, Codice Pratica: C1A/2013/1161  -
Variazione Tipo IA, B.II.e.5 a) 1 - Modifica del numero delle  unita'
nella confezione (aggiunta confezione da 28 compresse). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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