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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale equivalente: MONTELUKAST PHARMACARE Confezioni e numeri A.I.C.: 040466, in tutte le presentazioni e confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/2686/01-02/IA/002 - Codice Pratica C1A/2014/1949 Medicinale equivalente: MONSTONOL Confezioni e numeri A.I.C.: 040468, in tutte le presentazioni e confezioni autorizzate DCP n. UK/H/2685/01/IA/002 - Codice Pratica C1A/2014/1948 Modifica di Tipo IA, categoria A.7, consistente nell'eliminazione di Pharmanel Pharmaceuticals S.A., HBM Pharma s.r.o, Galex d.d., Weimer Pharma GmbH e Merck KgaA & Co. Werk Spittal, come siti di confezionamento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore unico Danilo Graticola T14ADD10002