A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di Finaf
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: VELLOFENT 67,  133,  267,  400,  533,  800  microgrammi
compresse sublinguali 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 3, 4, 15, 30 compresse - AIC: 042415
(tutte le confezioni) 
  Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/1177/001-006/IB/006 
  Codice pratica: n. C1B/2013/3344 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IB  n°
A.2.b): Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale in
Spagna, da "Bimbax" ad "Avaric". 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T14ADD1001
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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